
NIBSC 06/140 百日咳抗血清國際標準品的生物分析
品牌:英國NIBSC標準品
CRM code(貨號):06/140
英文名稱:Pertussis Antiserum(human)1st IS-WHO international Standard.
描述:百日咳抗血清國際標準品
每安瓿含抗PT IgG含量335IU,IgA含量65IU;抗FHA-IgG含量為130IU,IgA含量為65IU;抗69K IgG含量為65IU,IgA含量為42IU。
生物材料原產國:德國。
每支安瓿含有1ml混合再鈣化人血清的殘留物,以五天為一個周期冷凍干燥(起始貨架溫度-50℃),然后在密封前用高純氮氣回填。安瓿不含抑菌劑,制劑不應被視為無菌。
材料的使用:
在復溶之前,不應嘗試稱量凍干材料的任何部分。
每安瓿di一支IS百日咳抗血清(人)的全部內容物應wan全溶解在1毫升無菌蒸餾水中。根據合作研究,建議將該溶液的初始稀釋度為1/100-1/200,用于IgG測定。然而,這可能因實驗室而異。
內部經驗表明,如果已在-20℃或-70℃下適當儲存,則可以使用重構標準品的等分試樣。由于各個實驗室的儲存條件可能不同,建議實驗室在自己的儲存條件下進行驗證。應避免復溶抗血清的反復凍融循環。
儲存溫度:
未開封的安瓿應存放在-20℃。請注意:由于凍干材料的固有穩定性,NIBSC可能會在環境溫度下運輸這些材料。

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